近來,一份涵蓋40家保健品企業(yè)的名單在國內(nèi)保健品行業(yè)圈內(nèi)廣為傳播,內(nèi)容來自本月由國家食藥監(jiān)總局發(fā)布的《2016年食品藥品監(jiān)管總局重點抽檢食品生產(chǎn)企業(yè)名單的通告》(2016年第64號)。
該通告涵蓋40家保健食品企業(yè),其中有7家企業(yè)此前曾因種種問題,受到監(jiān)管部門曝光批評。此外,這份40家企業(yè)名單中,共計有10家上市公司及其關(guān)聯(lián)企業(yè)。
談及此次對40家保健食品企業(yè)進行檢查,國家食藥監(jiān)總局新聞發(fā)言人顏江瑛表示:“像去年我們對銀杏葉(事件)大力度處罰,以及臨床試驗數(shù)據(jù)核查一樣,要用依法、科學、信息及時公開等手段,對違法企業(yè)加大懲處。”
近年來,中國保健品市場蛋糕持續(xù)擴大,市場規(guī)模已增至2015年的4500億元,但與此同時,層出不窮的虛假宣傳、質(zhì)量安全等問題,飽受詬病。
多名業(yè)內(nèi)人士認為,與以往常規(guī)的“飛行檢查”等不同,此次國家食藥監(jiān)總局對保健品企業(yè)名單進行公布,顯示其即將對保健品行業(yè)“動真格”。
在加大懲處的同時,保健品行業(yè)的政策也在不斷調(diào)整,今年3月,醞釀已久的保健食品注冊備案制終于出臺。業(yè)內(nèi)人士預估,這將大大改善行業(yè)生態(tài),更多企業(yè)進入保健品產(chǎn)業(yè),使得中國保健品行業(yè)的春天來臨,未來資本布局和并購加劇。
40家公司上抽查榜
繼去年頒布“史上最嚴藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查令”后,國家食藥監(jiān)總局又將對保健品行業(yè)進行徹底的整治,日前該局首次公布了針對保健品領(lǐng)域的抽檢企業(yè)榜單。
國家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)上披露的《2016年食品藥品監(jiān)管總局重點抽檢食品生產(chǎn)企業(yè)名單的通告》,涉及包括保健食品、特殊膳食食品等在內(nèi)的28大類共1452個企業(yè),其中保健品企業(yè)40家。
據(jù)悉,目前我國保健食品生產(chǎn)行業(yè)的批號持有企業(yè)有2500多家,產(chǎn)品批文1.5萬多個,市場上的保健產(chǎn)品已超過5000個。
“在這么多的生產(chǎn)企業(yè)中,重點抽檢這40家企業(yè),之前還沒有過先例。”中國保健協(xié)會副理事長賈亞光表示。業(yè)內(nèi)人士認為,國家食藥監(jiān)總局如此做法,實屬罕見。
對此,國家食藥監(jiān)總局新聞發(fā)言人顏江瑛指出,該局每年都會根據(jù)保健食品的檢驗、公眾消費的反饋等為依據(jù),將全年的抽檢計劃安排好。
顏江瑛表示,國內(nèi)保健食品企業(yè)眾多,一次檢查不可能把上萬家企業(yè)都覆蓋掉,因此會以分批的方式來覆蓋不同的企業(yè),“對公眾影響比較大的保健品企業(yè),首先是我們考慮的,然后列出計劃來,進行抽檢”。
近年來,中國保健品市場在高速發(fā)展的同時,也存在著諸多問題,如夸大保健效果、非法添加化學藥品、違法發(fā)布保健品廣告等,市場亂象層出不窮。
為此,各地藥監(jiān)部門常年以高壓態(tài)勢,整頓保健品市場。但時代周報記者了解到,以往基本都是以不通知且不公布企業(yè)名單的突擊“飛行檢查”為主,此番篩選公布名單,被認為顯示出藥監(jiān)部門由上而下的整頓決心。
此次該局將對企業(yè)進行多項檢查,包含非法添加、是否符合標準、廣告虛假宣傳等。
*7發(fā)布的全國消協(xié)組織受理投訴情況統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,2015年,保健食品的投訴案例達到2389例,質(zhì)量問題(903例)和虛假宣傳(436例)最多。
“保健食品虛假宣傳是一個比較突出的問題,這個方面存在的問題還是比較多,所以我們在這塊下的力度還是很大。”上述人士表示。
此次即將接受檢查的40家保健品企業(yè)中,有山東圣海保健品有限公司、廣東長興生物科技股份有限公司(以下簡稱“廣東長興”)、廣東康富來藥業(yè)有限公司(以下簡稱“廣東康富來”)、南昌市草珊瑚生物技術(shù)有限公司、威海百合生物技術(shù)股份有限公司(以下簡稱“威海百合”)、南京中科藥業(yè)有限公司(以下簡稱“南京中科”)和威海紫光生物科技開發(fā)有限公司(以下簡稱“威海紫光”)共7家企業(yè),曾被藥監(jiān)部門檢查出違規(guī)宣傳或產(chǎn)品不合格等問題,并遭到曝光或處罰。
公開資料顯示,保健品行業(yè)的虛假宣傳在國內(nèi)層出不窮,令監(jiān)管部門防不勝防。
如威海紫光曾在2013年國家食藥監(jiān)總局開展的整治虛假違法醫(yī)藥廣告專項行動中,其金奧力牌珍源軟膠囊產(chǎn)品,違法廣告頻次居高不下,嚴重欺騙和誤導消費者。
此次即將接受檢查的南京中科多款產(chǎn)品曾遭通報。據(jù)江蘇省食藥監(jiān)局通報,2011年,該公司的中科牌愛特膠囊、中科牌番茄紅素膠囊、中科牌甲爾膠囊和中科牌靈芝孢子油軟膠囊廣告,未經(jīng)審批擅自發(fā)布,嚴重違規(guī)。
而在最近,貴州省食藥監(jiān)局進行市場抽檢發(fā)現(xiàn),廣東長興生產(chǎn)的長興牌參茸口服液產(chǎn)品不合格。這距離被國家食藥監(jiān)總局通報不足一年時間,廣東長興再次爆出保健品問題。
2015年5月,國家食藥監(jiān)總局在官網(wǎng)公布2015年第四期食品安全監(jiān)督抽檢信息,抽檢的420批次保健食品中,廣東長興生產(chǎn)的一品康牌魚油軟膠囊不合格。
除此之外,廣東另外一家企業(yè)最近也遭通報。4月5日,廣東省食藥監(jiān)局發(fā)布保健食品企業(yè)飛行檢查通報(2016年第1號)公告,廣東康富來藥業(yè)公司未按照《食品安全法》和《保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)索證索票和臺賬管理規(guī)定》落實原料索證索票制度,如原料牦牛骨髓骨粉、卟啉鐵等未能提供原料供應(yīng)商相關(guān)購銷票據(jù)證明。
嚴重可吊銷許可證
“(按照以往的做法),既在實體店購買藥品,也在網(wǎng)上購買樣品抽檢,為了保護消費者的利益,因此在涉及他們能夠接觸到的渠道,我們在抽檢時,都要涉及。”顏江瑛告訴時代周報記者。
在此番首次公布的保健食品名單中,這40家企業(yè)都是目前國內(nèi)保健品行業(yè)的重點、規(guī)模企業(yè),全部持有國家頒發(fā)的GMP認證。
時代周報記者[*{7}*]發(fā)現(xiàn),已公布的40家抽查的保健品企業(yè)名單中,共計有10家企業(yè)系上市公司或上市公司關(guān)聯(lián)公司,分別為湯臣倍健、交大昂立、人民同泰和江中藥業(yè),以及石藥集團的子公司石藥集團中諾藥業(yè)(石家莊)有限公司、碧生源的子公司北京澳特舒爾保健品開發(fā)有限公司、瑞年國際的子公司無錫瑞年實業(yè)有限公司、海王生物的子公司杭州海王生物工程有限公司、湯臣倍健的子公司廣州市佰健生物工程有限公司(以下簡稱“佰健生物”),和同仁堂的兄弟公司北京同仁堂健康藥業(yè)股份有限公司。
此次涵蓋的企業(yè)多為行業(yè)龍頭,如保健茶領(lǐng)域龍頭碧生源,哈藥集團制藥六廠,天然維生素巨頭養(yǎng)生堂子公司海南養(yǎng)生堂藥業(yè)有限公司等,同時還有外資巨頭完美(中國)有限公司。
在業(yè)內(nèi)人士看來,按理說保健食品上市公司其產(chǎn)品質(zhì)量、管理體制等嚴格把控,出現(xiàn)問題的情況較少,而這次卻被國家食藥監(jiān)總局列為重點檢查名單中。
據(jù)名單中排在*9位的廣東保健品巨頭湯臣倍健公司相關(guān)人士透露,“這份名單是首次發(fā)布,發(fā)布當天我們才收到,這次國家食藥監(jiān)總局沒有給企業(yè)提前通知”。
湯臣倍健主營保健食品生產(chǎn)銷售(顆粒劑、片劑、膠囊劑[含益生菌]、軟膠囊劑、粉劑[含益生菌](許可證有效期至2019年6月3日),截至2015年12月31日,該公司共擁有116個保健食品批準證書,其中2015年取得了23個保健食品批準證書。
時代周報記者注意到,在2016年3月份天貓排名前十的熱銷保健品品牌,相對于2月的排名,湯臣倍健成功逆襲,殺入前十排名*9。
在加速布局市場的同時,湯臣倍健也曾遭到食藥監(jiān)部門通報批評。去年4月,湖北省食藥監(jiān)局發(fā)布了對10個嚴重違法廣告保健食品采取暫停銷售行政措施的通知,其中就包括佰健生物生產(chǎn)的“湯臣倍健牌蜂膠軟膠囊”,其違法原因是“利用消費者的名義和形象為產(chǎn)品功效做證明”,并在某廣播電臺從2014年11月到2015年1月發(fā)布30次。
事后,據(jù)媒體報道,湯臣倍健予以否認,并表示該廣告是當?shù)亟?jīng)銷商擅自發(fā)布,同時并不存在產(chǎn)品停售的情況,還在正常銷售。
“這都完全沒有條件可講,只要有問題就進行查處,(嚴重的)吊銷許可證。”國家食藥監(jiān)總局一名干部在談到該局打擊違法保健品企業(yè)時,如是告訴時代周報記者。
資本加速布局保健品業(yè)
就在重拳打擊違法違規(guī)企業(yè)的同時,中國保健品行業(yè)的格局,正在發(fā)生悄然變化。
3月1日,國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《保健食品注冊與備案管理辦法》披露,相關(guān)管理辦法將于2016年7月1日起施行,業(yè)內(nèi)人士估計未來俗稱“藍帽子”的保健食品將迎來大變。
這意味著,如果按照食品安全法和實施細則明確的規(guī)定,保健品要注冊,需要三年以上,備案會讓時間縮短,需要三個月。
在中國保健協(xié)會市場工作委員會秘書長王大宏看來,制藥企業(yè)、食品企業(yè)、外國同行都很看重中國保健食品市場,實行雙軌制(指注冊與備案相結(jié)合)是一個巨大的進步,不論是追加投資,還是并購都是可預期的。
目前部分進口保健品牌在中國銷售的渠道多集中在線上,未來通過備案制后,便可輕松進入國內(nèi)線下銷售渠道,同時,未來國內(nèi)保健品面臨的競爭壓力也會加大。
4月18日,財政部、國家發(fā)改委、商務(wù)部等13個部門共同發(fā)布《跨境電子商務(wù)零售進口商品清單(第二批)》,共包括151個8位稅號商品,包括部分主流保健品在內(nèi)都重新出現(xiàn)在正面清單上。
目前,中國保健品上市總體呈上升態(tài)勢,通過海外代購、跨境電商等渠道,進口保健品已經(jīng)開始紛紛在中國搶市場。
如澳大利亞*5的保健品牌BLACKMORES,其有四成的收入來自中國。另一家美國保健品牌自然之寶聲稱去年“雙11”一天賣出數(shù)萬瓶輔酶Q10,總銷量超過千萬。
國內(nèi)資本近來紛紛加速布局海外保健品這一領(lǐng)域。今年3月,湯臣倍健全資子公司香港佰瑞,擬與美國知名膳食營養(yǎng)補充劑生產(chǎn)商NBTY共同設(shè)立合資公司,擬投資0.8億-1.2億元,擬占合資公司總股本的60%。NBTY將“自然之寶”和“美瑞克絲”兩大品牌及跨境電商業(yè)務(wù)注入合資公司,擬占合資公司總股本的40%。
此次合作,對湯臣倍健而言,可謂是重大利好,其獲得“自然之寶”和“美瑞克絲”兩大知名品牌在中國大陸的經(jīng)營權(quán)。
此外,國內(nèi)上市公司資本也往保健品行業(yè)看齊。4月16日,藥品研發(fā)服務(wù)商泰格醫(yī)藥發(fā)布公告稱,公司與公司董事長葉小平、董事曹曉春等18名合伙人簽署《漯河煜康投資中心(有限合伙)合伙協(xié)議》,該合伙企業(yè)作為保健品投資平臺,專注投資于保健食品等醫(yī)療健康行業(yè)的企業(yè),認繳出資總額為1.24億元。
本文來源:時代周報;作者:吳綿強