2023年中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院碩士藥事管理學(xué)考試大綱

2022研究生考試即將開始，2022考研備考正在進行。為幫助大家，小編準(zhǔn)備了2023年中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院碩士藥事管理學(xué)考試大綱的內(nèi)容。更多考研信息的內(nèi)容，請大家關(guān)注高頓考研網(wǎng)。? 2023考研備考資料領(lǐng)取

一、考試基本要求及適用范圍概述

本《藥事管理學(xué)》考試大綱適用于我院藥學(xué)(社會與管理藥學(xué)方向)專業(yè)碩士研究生入學(xué)考試。藥事管理學(xué)是一門交叉學(xué)科，涉及到法學(xué)、管理學(xué)、經(jīng)濟學(xué)、社會學(xué)和藥學(xué)概論等學(xué)科的基礎(chǔ)理論和應(yīng)用知識，具有明顯的社會屬性。法學(xué)理論知識是藥事管理學(xué)的核心基礎(chǔ)，藥事管理的所有研究與實踐活動都必須以法治為基礎(chǔ)。管理學(xué)、經(jīng)濟學(xué)和社會學(xué)是藥事管理學(xué)的專業(yè)基礎(chǔ)，在藥事管理學(xué)的研究與學(xué)科建設(shè)中必須運用這些學(xué)科的理論知識和分析方法。藥學(xué)概論涉及的專業(yè)知識與實踐活動是藥事管理學(xué)具體的研究對象之一(藥事社會活動)。因此，藥事管理學(xué)既有別于法學(xué)、管理學(xué)、經(jīng)濟學(xué)和社會學(xué)，也不同于藥學(xué)領(lǐng)域的其他二級學(xué)科如藥物化學(xué)、微生物與生化藥學(xué)、生藥學(xué)、藥劑學(xué)、藥物分析學(xué)和藥理學(xué)等。藥事管理學(xué)的研究涉及到藥學(xué)事業(yè)的各個層面，特別是與藥學(xué)活動聯(lián)系緊密。缺乏藥事管理的約束，藥學(xué)活動就不能有秩序、有規(guī)律、公平合法地進行。任何藥學(xué)工作者都離不開藥事管理學(xué)這門學(xué)科的指導(dǎo)。

二、考試形式

碩士研究生入學(xué)《藥事管理學(xué)》考試為閉卷，筆試。專業(yè)基礎(chǔ)綜合(本專業(yè)為“藥事管理學(xué)”和“藥學(xué)綜合”)考試時間為180分鐘，滿分合計300分。本部分“藥事管理學(xué)”試卷滿分為150分。試卷結(jié)構(gòu)(題型)：名詞解釋(40分)，簡述題或辨析題(50分)，討論題(60分)。

要求：根據(jù)考試大綱所列的知識范圍，考察考生對理論知識、基本概念和專業(yè)名詞等的了解程度和準(zhǔn)確理解的程度，運用這些基本概念和社會常識分析討論藥學(xué)實踐活動中可能存在的或已經(jīng)出現(xiàn)的問題。著重評判考生應(yīng)用專業(yè)知識分析問題的思路和解決問題的方法;解決問題的方案設(shè)計是否基于嚴(yán)謹?shù)膶I(yè)知識;答題語句的邏輯性、準(zhǔn)確性、通順性和清晰性是否達到了較高的要求，是否易于被準(zhǔn)確的理解等。

三、考試內(nèi)容

主要考察藥事管理學(xué)的基本概況(包括國內(nèi)外的現(xiàn)狀與簡要發(fā)展歷程)，對專業(yè)名詞的理解與應(yīng)用，藥事管理學(xué)的主要研究內(nèi)容及其研究方法，藥事管理的實踐活動和問題討論(包括政策、法律法規(guī)、監(jiān)督管理制度、藥物研發(fā)、藥品生產(chǎn)、藥品質(zhì)量與檢驗、藥品流通、醫(yī)院臨床應(yīng)用等)，與藥事管理學(xué)密切相關(guān)的管理學(xué)基礎(chǔ)知識等。

(一)藥事管理概述

1、藥事及藥事管理

2、中外藥事管理的發(fā)展與組織機構(gòu)

3、藥事管理的研究范圍、方法、過程

(二)藥品相關(guān)概念(包括與食品、保健食品、醫(yī)療器械等概念的區(qū)別)

1、藥品的定義與各種分類原則

2、藥品的特殊性及其質(zhì)量特性和商品特征

3、藥品監(jiān)督管理的指導(dǎo)與內(nèi)容

4、藥品質(zhì)量管理的重要性與范圍

5、國家基本藥物制度與藥品使用的分類管理

(三)藥事管理組織機構(gòu)及其主要作用

1、藥事組織的基本類型及其作用

2、藥品監(jiān)督管理組織體系(包括主要部門的職責(zé))

3、藥品監(jiān)督管理行政機構(gòu)和技術(shù)機構(gòu)

4、藥學(xué)技術(shù)人員管理制度

5、世界衛(wèi)生組織基本概況

(四)藥事管理和藥品管理的法律法規(guī)

1、我國藥事管理和藥品管理法律法規(guī)的基本概況

2、藥品研發(fā)、注冊管理及其法律法規(guī)

3、藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理及其法律法規(guī)

4、藥品經(jīng)營監(jiān)督管理及其法律法規(guī)

5、藥品使用(藥品說明書)管理及其法律法規(guī)

6、藥品上市后再評價監(jiān)測管理及其法律法規(guī)

7、特殊藥品管理及其法律法規(guī)

8、藥品進出口管理及其法律法規(guī)

9、藥品知識產(chǎn)權(quán)概述

(五)藥品信息研究與管理

1、藥品信息的含義、特征和類型

2、藥品信息的收集、評價與服務(wù)

3、藥品信息的研究內(nèi)容與研究方法

4、藥品信息的監(jiān)督管理

5、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息的服務(wù)管理

(六)管理學(xué)基礎(chǔ)知識(部分)

1、現(xiàn)代管理理論的主要內(nèi)容

2、管理的特征和基本對象

3、管理的目標(biāo)與基本手段

4、管理主體的能力結(jié)構(gòu)

5、管理過程的決策類型和流程

6、管理過程的決策方法

7、管理中激勵的本質(zhì)

8、內(nèi)容型激勵理論和過程型激勵理論

四、考試要求

試卷務(wù)必書寫清楚、符號和西文字母運用得當(dāng)。答案必須寫在答題紙上，寫在試題紙上無效。

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