5月6日,廣東省發(fā)布了2012年第四季度藥品質(zhì)量的公告,報告顯示,此次調(diào)查涉及93個藥品生產(chǎn)企業(yè)、1725個藥品經(jīng)營企業(yè)和784個醫(yī)療機(jī)構(gòu)的1050個品種6872批次藥品,其中156個品種510批次不合格。

  據(jù)記者了解,這些不合格藥品的生產(chǎn)企業(yè)涉及多家上市公司,包括西南藥業(yè)[-2.79% 資金 研報]、華潤三九[-1.37% 資金 研報]和片仔癀[0.04% 資金 研報]等均赫然在列。
 

  藥品存質(zhì)量問題

  據(jù)廣東省食品藥品監(jiān)督管理局的公告,此次不合格藥品情況為:一是有3個藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的3個品種共4批次的藥品為劣藥,涉及的生產(chǎn)企業(yè)為江門名盛制藥有限公司、廣州東康藥業(yè)有限公司和廣東健宜樂制藥有限公司;二是有354個藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營的113個品種408批次的藥品為劣藥;三是有74個醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的49個品種79批次的藥品為劣藥;四是16個藥品經(jīng)營企業(yè)、2個醫(yī)療機(jī)構(gòu)的13個品種19批次的藥品為假藥(或假冒藥品)。

  在這些劣藥涉及的生產(chǎn)企業(yè)中,包括多家國內(nèi)赫赫有名的藥企,例如陜西利君現(xiàn)代中藥有限公司生產(chǎn)的批號為100604019的羅布麻葉片被湛江市藥品檢驗(yàn)所列為不合格產(chǎn)品。天津藥業(yè)集團(tuán)新鄭股份有限公司生產(chǎn)的批號為1207223的氯化鉀注射液被江門市藥品檢驗(yàn)所列為不合格產(chǎn)品,不合格項(xiàng)目是可見異物。此外,阿特維斯(佛山)制藥有限公司生產(chǎn)的批號為1110058的馬來酸依那普利膠囊也被佛山市食品藥品檢驗(yàn)所列為不合格藥品。四川蜀中制藥有限公司生產(chǎn)的四個批次的雙氯芬酸鈉腸溶片被梅州市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)所列為了不合格產(chǎn)品。

  在這些公司中,多家上市公司的藥品也被列入了不合格藥品的名單。而值得注意的是,這一些藥企生產(chǎn)的知名品牌產(chǎn)品受假冒偽劣商品的拖累也因而上榜。例如中山市食品藥品檢驗(yàn)所查出華潤三九醫(yī)藥股份有限公司生產(chǎn)的感冒靈顆粒為不合格產(chǎn)品,但在備注中寫到為“假冒藥品”。此外,潮州市食品藥品檢驗(yàn)所將片仔癀藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的金糖寧膠囊列為不合格產(chǎn)品,但值得注意的是,公司并未生產(chǎn)過此批號藥品。
 

  西南藥業(yè)再上黑榜

  西南醫(yī)藥去年5月25日接到重慶市食品藥品監(jiān)督管理局的通報,稱公司生產(chǎn)的批號為120109和111216、120310的阿莫西林膠囊鉻含量超標(biāo)。對此,公司表示,及時對上述批號藥品要求客戶單位就地封存、要求其按照國家《藥品召回管理辦法》將召回的膠囊劑藥品退回本公司,并申請食品藥品監(jiān)管部門進(jìn)行了監(jiān)督銷毀。同時,公司對供應(yīng)商的質(zhì)量體系重新進(jìn)行嚴(yán)格審查,進(jìn)一步加強(qiáng)質(zhì)量檢驗(yàn)工作。

  但值得注意的是,在廣東省食品藥品監(jiān)督管理局此次的調(diào)查不合格藥品的生產(chǎn)企業(yè)名單中,西南藥業(yè)再次被列入“黑名單”。

  公告顯示,深圳市藥品檢驗(yàn)所將西南藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的地塞米松磷酸鈉注射液列為不合格產(chǎn)品。據(jù)了解,該藥物具有抗炎、抗過敏、抗風(fēng)濕、免疫抑制作用。為此,記者致電深圳市藥品檢驗(yàn)所,工作人員告訴記者,這意味著公司生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)不符合《中國藥典2010年版二部》的標(biāo)準(zhǔn)。

  對此,記者致電西南藥業(yè)董秘辦,公司工作人員告訴記者,目前對這一名單還不太清楚。她告訴記者,每家藥企生產(chǎn)的藥品都會存在不同程度的質(zhì)量問題,而公司生產(chǎn)的藥品超過200個,該藥品生產(chǎn)量并不大。但也有業(yè)內(nèi)人士對上述觀點(diǎn)不敢茍同。